10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水?相关GMP条例是哪一条?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/06/28 19:55:20
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10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水?相关GMP条例是哪一条?
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10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水?相关GMP条例是哪一条?
GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是纯化水.具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!
接触药品的设备表面和相关容器的最后一步清洗用纯化水。
相关规定在《药品生产质量管理规范》附录
三、非无菌药品中的第14条:
配料工艺用水及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。
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