10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/06/30 01:58:34
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10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.
10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查
是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.
10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.
10版GMP第二百二十六条中规定:配制的培养基应当进行适用性检查
2010版药典附录药品微生物实验室规范指导原则中规定:除药典附录另有规定外,在实验室中,若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控,同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次.如果培养基的制备过程未经验证,则每一批培养基均要进行适用性检查试验.
按2010版药典上规定:培养基的配制和灭菌程序经过验证且过程受控,那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次,不用每次都做.
按10版GMP,应该是每次配制时都要做适用性检查.
两者取更严格的,也就是每个配制批次都要做适用性检查.
10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.
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